ಥ್ರಂಬೋಎಂಬಾಲಿಕ್ ರೋಗ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕಾರ್ಖಾನೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಡೀಬಿಯೊದ ಚೀನಾ ಹೆಪಾರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ |ಡೀಬಯೋಟೆಕ್

ಹೆಪಾರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ ಆಫ್ ಡೀಬಿಯೊ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ರೋಗ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗೊಳಿಸಿದ ಚಿತ್ರ

ಥ್ರಂಬೋಎಂಬಾಲಿಕ್ ರೋಗ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಡೀಬಿಯೊದ ಹೆಪಾರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ

CAS ಸಂಖ್ಯೆ:9041-08-1

HS ಕೋಡ್:3001.9010.00

ಫೈಲ್ ಸೇವೆ:ಚೈನೀಸ್-GMP, DMF

ಫಾರ್ಮಾಕೊಪಿಯಾ ಮಾನದಂಡ:EP/USP

ನಮಗೆ ಇಮೇಲ್ ಕಳುಹಿಸಿ ಉಚಿತ ಮಾದರಿ

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್‌ಗಳು

ವಿವರ

1. ಪಾತ್ರಗಳು: ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಪುಡಿ, ಹೆಚ್ಚು ಹೈಗ್ರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್.

2. ಮೂಲ: ಪೋರ್ಸಿನ್ ಕರುಳಿನ ಲೋಳೆಪೊರೆ.

3. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ: ಹೆಪಾರಿನ್ ಸೋಡಿಯಂ ಅನ್ನು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಪೋರ್ಸಿನ್ ಕರುಳಿನ ಲೋಳೆಪೊರೆಯಿಂದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

4. ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಯೋಗಗಳು: ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ರೋಗ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಅಗತ್ಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ: 1. ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಪಲ್ಮನರಿ ಎಂಬಾಲಿಸಮ್ (PE) ನ ಗಮನಾರ್ಹ ರಕ್ತದ ಹರಿವಿನ ಡೈನಾಮಿಕ್ ಬದಲಾವಣೆಯಿಲ್ಲ. ದೇಹದ ಸ್ವಾಭಾವಿಕ ಥ್ರಂಬೋಲಿಸಿಸ್‌ಗೆ ಸಮಯವನ್ನು ಮಾಡಲು ಎಂಬೋಲಸ್ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬಹುದು.2. ಎಂಬೋಲಿಸಮ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನದ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ.3. ಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಸರಣ ಇಂಟ್ರಾವಾಸ್ಕುಲರ್ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (DIC).4. ಬಾಹ್ಯ ಅಪಧಮನಿಯ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ.5. ಇತರ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು: ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಶನ್, ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್, ಆಂಜಿಯೋಗ್ರಫಿ, ರಕ್ತ ವರ್ಗಾವಣೆ ಅಥವಾ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಸಹ ಬಳಸಬಹುದು, ಪ್ರಸ್ತುತ ಹೆಪಾರಿನ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ಸೂಚನೆಗಳು ಆಳವಾದ ರಕ್ತನಾಳದ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ (ಡಿವಿಟಿ), ಪಿಇ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್. ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ.

ನಾವೇಕೆ?

· ಚೈನೀಸ್ ಜಿಎಂಪಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾದರು

· 27 ವರ್ಷಗಳ ಜೈವಿಕ ಕಿಣ್ವ R&D ಇತಿಹಾಸ

·ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾಗಿದೆ

· USP ಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ,EPಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕ ಗುಣಮಟ್ಟ

· 30 ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡಿ

· US FDA, ಜಪಾನ್ PMDA, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ MFDS, ಇತ್ಯಾದಿಗಳಂತಹ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಿಸ್ಟಮ್ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಸ್ತುಗಳು		ಕಂಪನಿಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಸ್ತುಗಳು		EP	USP
ಪಾತ್ರಗಳು		ಬಿಳಿ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಬಿಳಿ ಪುಡಿ, ಹೆಚ್ಚು ಹೈಗ್ರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್
ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ		ಥ್ರಂಬೋಟೆಸ್ಟ್: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಗುರುತು: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
		¹H NMR ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	¹H NMR ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
		ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ತೂಕ-ಸರಾಸರಿ ಆಣ್ವಿಕ ತೂಕ: 15000~19000
		ಸೋಡಿಯಂ: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ಸೋಡಿಯಂ: ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
		ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಗೆ ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ IIa ಅನುಪಾತ:0.9~1.1	ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ Xa ಗೆ ಆಂಟಿ-ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ IIa ಅನುಪಾತ:0.9~1.1
ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು	ಸ್ಪಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ಬಣ್ಣ	ಸ್ಪಷ್ಟತೆ: ಸ್ಪಷ್ಟ, ಬಣ್ಣ: 5 ಅಥವಾ ಉತ್ತಮ	————
	ಸಾರಜನಕ	1.5～2.5%(ಒಣ ವಸ್ತು)	1.3～2.5%(ಒಣ ವಸ್ತು)
	ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಟೈಡಿಕ್ ಕಲ್ಮಶಗಳು	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w)
	ಸಂಬಂಧಿತ ಪದಾರ್ಥಗಳು	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	————
	ಒಟ್ಟು ಹೆಕ್ಸೊಸಮೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಗ್ಯಾಲಕ್ಟೊಸಮೈನ್‌ನ ಮಿತಿ	————	≤ 1.0%
	ಅತಿಯಾದ ಕೊಂಡ್ರೊಯಿಟಿನ್ ಸಲ್ಫೇಟ್	————	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	ಒಣಗಿಸುವಾಗ ನಷ್ಟ	≤ 8.0%(60℃ ನಿರ್ವಾತದಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸಿ, 3ಗಂ)	≤ 5.0%(60℃ ನಿರ್ವಾತದಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸಿ, 3ಗಂ)
	ದಹನದ ಮೇಲೆ ಶೇಷ	————	28.0%～41.0%
	ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್	≤ 0.01 IU/ಹೆಪಾರಿನ್‌ನ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಘಟಕ	≤ 0.03 USP U/ಹೆಪಾರಿನ್‌ನ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಘಟಕ
	ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	ಸೋಡಿಯಂ	10.5～13.5%(ಒಣ ವಸ್ತು)	————
	ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳು	≤ 0.5%(ಒಣ ವಸ್ತು)	≤ 0.1%(ತೂಕದ ಅನುಪಾತ)
ಚಟುವಟಿಕೆ		≥ 180 IU/mg(ಒಣ ವಸ್ತು)	≥ 180 USP U/mg(ಒಣ ವಸ್ತು)
ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಕಲ್ಮಶಗಳು	ಟಿಎಎಂಸಿ	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	ಇ.ಕೋಲಿ	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
	ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ
	ಸಾಲ್ಮೊನೆಲ್ಲಾ	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ	ಅನುರೂಪವಾಗಿದೆ