Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd 2022 ರಲ್ಲಿ 8.25 ರಿಂದ 8.26 ರವರೆಗೆ ಜಪಾನ್ PMDA ಯಿಂದ ಅಧಿಕೃತ GMP ಅನುಸರಣೆ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. GMP ಆಡಿಟ್ ತಂಡವು ಅನುಭವಿ ಅನುಭವಿ ತಜ್ಞರ ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧಕರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು ಮತ್ತು ಎರಡು ದಿನಗಳ ರಿಮೋಟ್ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸಿತು.ತಪಾಸಣಾ ತಂಡದ ತಜ್ಞರು ಡೀಬಿಯೊದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಆನ್-ಸೈಟ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಸಂಬಂಧಿತ ಪೋಷಕ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಮಗ್ರ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಸಿದರು.
ತಪಾಸಣೆಯ ಮೂಲಕ, ತಪಾಸಣಾ ತಂಡದ ತಜ್ಞರು ಡೀಬಿಯೊದ GMP ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸರ್ವಾನುಮತದಿಂದ ದೃಢೀಕರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಗುರುತಿಸಿದ್ದಾರೆ.ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಡೀಬಿಯೊ ಜಪಾನ್ನ PMDA ಯ ಅಧಿಕೃತ GMP ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ!
PMDA (ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಂಸ್ಥೆ) ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವ ಜಪಾನಿನ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.ಇದು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿನ ಎಫ್ಡಿಎ ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಎನ್ಎಂಪಿಎಗೆ ಹೋಲುತ್ತದೆ.
ಡೀಬಿಯೊ EU-GMP ಮತ್ತು ಚೈನೀಸ್ GMP ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಾಸು ಮಾಡಿದೆ.ಜಪಾನ್ನ PMDA ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಯಶಸ್ವಿ ಅಂಗೀಕಾರವು ಡೀಬಿಯೊದ ಜಾಗತಿಕ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಹಂತದ ವಿಜಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ!
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-31-2022